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好书推荐:《磁共振成像技术指南》

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又来推荐好书了,详细介绍了磁共振成像原理、基本结构、最近技术等,不论是你工程师、医生还是技师,本书都是磁共振相关最权威书籍。

本书市面上几乎绝版,想买正版也很难,可下载电子版,重要章节建议打印学习。

学习建议:相比较CT,磁共振成像原理确实比较复杂,初学的可能会感觉比较晦涩难懂,建议先看下面的视频(本书作者出的视频)。哪怕你是维修工程师也要懂原理,知其然才能修得更好,原厂工程师比第三方更专业就是因为他们更懂原理,这是基石。

视频链接:http://mseism.com/wenku/knowledge/21378.html

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世界首台11.7T磁共振诞生 更高分辨率观察人类大脑

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  据法国原子能委员会(
CEA)官网7月18日消息,其与西门子医疗合作研发的11.7T人体磁共振升场正式完成!这是人类历史上第一次实现可用于人体扫描的11.7T场强,意味着人类利用磁共振探索人体奥秘的能力达到了全新的层面。

  这台巨无霸磁体重达132吨,从2017年7月开始安装,经历了整整两年的安装过程,终于在2019年7月18日完成了11.7T的成功励磁,为未来的应用做好了准备。在安装过程中,研发团队遇到了大量的挑战,如在巨大磁体内填充超过7000L海量液氦、升场中进行复杂的调试等,仅升场就有超过1300个工序需要处理,但最终整个研发团队克服困难,实现了目标。

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丁香影院  11.7T磁共振的项目代号为“Iseult计划”,由德国和法国共同设立于2006年,该计划的参与者包括德国西门子医疗、法国阿尔斯通等工业合作伙伴;德国弗莱堡大学、法国CEA原子能研究所等科研机构,并得到了法国Bpifrance、德国联邦教育科研部基金等基金的款项支持,可以说这是一个真正的联合研究成果。

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  在未来的几个月里,安装团队将在系统上逐步安装由西门子医疗提供的梯度线圈、射频系统、扫描床等部件,以开展脑成像研究探索。科学家们期待用这台超强系统实现对大脑的“前所未见”的观察,相比目前的磁共振系统实现更高的时间和空间分辨率。

  人类在超高场磁共振的探索之路不断进军,让我们拭目以待,11.7T会为我们带来哪些惊喜和新成果。

超导磁共振制冷系统的工作原理及日常维护

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1工作原理

众所周知,维持超导磁体超导状态所用的制冷剂是价格昂贵的液氦。一个良好的、稳定的冷却系统,不仅是超导环境存在的重要保证,而且能大大降低液氦的挥发,减轻磁共振运行成本。

1.1磁场的建立

超导型磁体的磁场建立是在超导环境中为超导线圈通电流而产生强磁场的。在理想状态下,磁场一旦建立,只要维持超导线圈的超低温环境,强磁场就长期存在。超导材料主要是铌,钛与铜的多丝复合线,它的工作温度为4.2K(-268.8℃)。因此我们必须建立超导环境,将超导材料置于工作温度4.2K下。

建立超导环境的过程是首先将超导型磁体的真空绝热层抽真空,将内部压力抽至约0.001Pa,然后将磁体预冷,把液氦容器腔内温度降到接近4.2K,最后在磁体液氦容器中灌满液氦,使超导线圈浸泡在液氦中。因此,磁共振的超导线圈用浸泡在低温液氦中的方法以获得其正常工作的超低温环境,虽然磁体采用了真空绝热结构,但由于结构支撑等多种因素,不可能完全阻止热传导,所以液氦会以蒸发的形式带出导入的热量,以维持4.2K的温度。为减少液氦的蒸发,磁共振配备了制冷系统,提供降温减少液氦蒸发。

1.2冷却系统

磁共振冷却系统是由液氦冷屏、冷头、氦压缩机和水冷机组丁香影院四部分组成。液氦冷屏是磁体的组成部分之一,设有20K、70K两级冷屏,二者的作用都是直接减少辐射传导。

冷头是制冷部件,通过两级缸套端面的铟线圈将低温高压氦气传输到磁共振的两级冷屏上,为低温容器中的液氦降温,保持液氦中超导线圈的环境温度,以隔绝结构导热,降低液氦消耗。丁香影院它又是一个膨胀机,经过氦压缩机压缩的低温高压氦气在这里膨胀带走周围的热量。冷头的材料主要是丝绸胶木,两级缸套分别以铜丸和铅丸为蓄冷填料。

氦压缩机主要为冷头提供低温高压氦气。氦压缩机中充以高纯度的氦气,并通过软管与冷头相连,工作时,由冷头循环来的热氦气,经过压缩提升压力,在热交换器中与压缩机油交换热量,使温度迅速下降,成为低温高压氦气,经油水分离器滤油,再经吸附器进一步过滤,方送冷头制冷用,此过程即为氦气循环过程。

水冷机组类似于一个空调系统,经过热交换给氦压机提供冷却水。氦压缩机产生的热量最终由循环水带走。通过水冷机组、压缩机和冷头不停地工作,就可以源源不断地为磁共振提供冷量,以达到减少液氦蒸发的目的。

2维护

2.1维护重点

磁共振的水冷机组、压缩机和冷头就好像人的心脏一样,需要一刻不停地运行。冷头的额定工作寿命一般在(1.5~2)年,冷头中的活塞、旋转阀都是运动部件,随时间不断磨损,造成气密不严、制冷效率下降。另外超期使用会使填料松漏,严重的会将活塞卡死在缸套中造成彻底报废,以致引起氦压升高,液氦气化泄漏,从而导致磁体失超。冷头损坏的情况有两种可能:一是渐进式的逐步扩大。如液氦在一段时间内损失速度明显加快;二是突然间完全不起作用了。压缩机组的吸附器只有10000h的寿命。吸附器是过滤氦气中油雾的重要部件,它的好坏与否关系到冷头的使用寿命,这是因为氦气经过压缩机压缩后,气里面带有的油雾(压缩需油滑),经过油滤器过滤掉大部分,剩下的完全依靠吸附器吸附掉,而吸附器的主要成分是活性炭,一定时间后就会饱和,失去吸附作用,这样油就会跟随氦气污染管道,进入冷头冷凝在冷头里,造成活塞急剧磨损,因此吸附器应定期更换,有利于延长冷头的使用寿命。

水冷机组的循环水管时间久了由于腐蚀等原因会产生杂质,使水流不畅,影响热交换的效率;或者由于循环管道的渗漏、冷冻液的蒸发等因素引起冷冻液流失,都会导致水冷系统发生故障,此时氦压缩机会因温度报警而立即停机,冷头自然就不制冷,冷屏温度逐渐上升,辐射漏热增多,液氦蒸发率将成倍提高。丁香影院此外由于近年来梯度功率增大,梯度系统也采用水冷散热方式来提高冷却效率、降低噪音。因此水冷系统是MRI正常工作的最重要的保障。

2.2日常维护

我院自2004年12月安装GEsignatwins1.5TMRI以来,鉴于以上种种原因,总结水冷系统的日常维护经验:

2.2.1每日坚持记录水冷系统的各种技术参数,包括液氦压力、液氦容量、氦压机压力、氦压机水冷温度、梯度水冷温度。

液氦压力设定为4psi(1psi=6.89476kpa),记录时若压力超出(3.8-4.2psi)范围则表明故障。

液氦容量应大于60%,50%是极限值,正常情况下每季度消耗液氦0.2%左右,当遇停电及水冷机、氦压机、冷头故障时液氦挥发加剧,此时要及时维修,否则有失超危险。

丁香影院水冷机温度可监测水冷机工作状态,本系统采用“阿尔西”室外水冷系统,监测温度在18℃~23℃范围之内。

2.2.2定期更换吸附器,氦压机上记录有吸附器的使用时间,需一年更换一次。

2.2.3即使冷头工作正常,三年更换一次。

2.2.4需定期用水冲洗水冷机组内的过滤网,尤其在初春杨花时节以及风沙天气时,极易造成因过滤网堵塞而导致水冷停机。

2.3故障处理现象一:水冷机状态面板上没有温度显示而是错误码,液氦压力上升,液氦浓度下降。

丁香影院解决一:室外机组过滤网堵塞,清洗后恢复。

丁香影院解决二:冷冻液泄漏,更换配件,添加冷冻液后恢复。此种故障在等待配件期间,可临时打开应急自来水通道,可不影响病人,但要注意在上冻季节不适宜用。

现象二:液氦压力超过4.5psi并继续上升,液氦浓度不变,冷头仍然工作。

解决一:更换冷头后排除。更换冷头与系统存化大约在3h左右,另外冷头并不与液氦层相连而是与冷屏相连,不会造成液氦大量流失

解决二:冷头与冷屏之间有结冰,清除结冰后排除。

3维护体会

MRI设备的维护不同于一般小型医疗设备,它严格要求定期检查和保养,同时必须坚持做好每日运行记录,才能保证制冷系统发生故障后能及时发现和处理。

科普贴:1.5T与3.0T核磁共振区别

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开车的人都知道在汽车行业“T”是“排量”单位。可是对于医疗影像设备中的核磁共振,不一定了解“1.5T MRI”和“3T
MRI”之间的区别。您可能已经在新闻,商业广告或医生那听说过这些词汇。你甚至可能在网上看过它们,但仍然不确定这些差异。以下将以实用的方式解释差异是什么,因此如果您需要MRI,您将了解哪种磁体最适合您以及为什么。

1.5T和3T的“T”代表特斯拉。特斯拉被定义为用于描述MRI中使用的磁体强度的测量单位。磁体是MRI(磁共振成像)中的M,该磁体是获取MRI图像的基础。丁香影院磁体的强度直接影响这些图像的质量,但是有几个其他因素决定哪种磁强度最适合被成像的人以及被扫描或成像的特定身体部位。

那么磁体的强度如何影响图像呢?当身体处于MRI中扫描时,身体内的细胞会释放出我们称之为“信号”的细胞。MRI磁体的强度与从一个人的身体接收的信号量直接相关(技术人员称之为NMV
– 净磁化矢量)。来自身体的信号是用于创建图像的信号。因此,磁场强度越高,MR扫描仪可以从身体捕获的信号越多。
然而,更多并不总是更好。一切都有利有弊,但在我讨论这些是什么之前,重要的是要对影响图像的因素(磁铁强度之外)有基本的了解。

丁香影院影响图像质量相对于磁体强度的主要因素是并非每个人都具有相同的精确体。大多数身体由大约60%的水,一些脂肪,肌肉和器官组成,一个人的身体成分会随着时间而改变。

丁香影院另外,如果医生通过手术将任何东西放入体内(例如,关节置换术)或者如果有人受到异物(例如子弹或弹片)的伤害,那么这些物品会改变身体的成分,从而改变身体的类型。当放入磁场时,身体会发出信号。有两件事可能是身体成分的因素:安全和图像伪影。由于磁场强度,所有植入物必须在MR扫描仪附近被允许进行安全性测试。在对植入物进行测试后,他们将获得一个状态。植入物的状态如下:植入物状态可分为安全,不安全或有条件。安全装置表明植入物始终可以安全地进入任何强度的磁场。不安全而不安全的手段表明植入物永远不会进入磁场。有条件的方法表明植入的设备已经过测试,并且仅在指定的磁场强度下是安全的,并且只有在制造商列出的特定条件下才是安全的。

这意味着,一些安全进入1.5T
丁香影院 MR扫描仪的植入物可能不安全进入3T扫描仪。在处理异物或弹片时,了解身体中的材料类型以确定它是否是安全问题非常重要。植入物和异物也可能导致图像中的错误,这通常被称为“图像伪影”。应该与MR技术人员讨论制作物体的材料类型。随着磁体强度的增加,这些伪影变得更加明显,并且在对其周围区域进行成像时会引起更多问题。

另一个考虑因素并非所有身体部位都由相同类型的组织构成。前列腺不具有与血管,骨骼或其他器官相同的组成。因此,一些器官用不同强度的扫描仪可以更好地成像。

3T扫描仪的优缺点是什么?因为一旦了解了优点和缺点,就会明白为什么在某些情况下1.5T MR扫描仪可能比3T
丁香影院 MR扫描仪更好。在一个完美的世界中,强磁体(3T)通常会提供最佳图像; 然而,考虑到之前列出的考虑因素,1.5T扫描仪通常是更好的选择。

3T扫描仪最明显的优势是磁铁产生的信号更强。如前所述,磁场越强,它从身体组织接收的信号就越多。这种更强的信号允许更大的空间分辨率和增加的对比度检测(即,它产生更高分辨率的图像)。从理论上讲,理论上,分辨率图像会更好,而对比度和分辨率图像的增加会更好。Howevercontrast。然而,当在3T扫描仪中扫描时,由于磁体强度较低,当在1.5T扫描仪中扫描一个扫描仪时,来自身体的信号的这种增加可能导致图像上的伪影。由于3T扫描仪中存在的较强磁场而发生的伪像是:易感性伪像,化学位移伪影或介电共振影响。

易感性是磁化强度与磁化力之比。易感性伪影是由于身体内部组织和材料的磁化率不同造成的。在具有空气组织和气骨界面的区域中,尤其是金属物体和植入物的问题。因此,身体中的植入物可能导致图像具有错误配准,扭曲或黑化区域。由于这些类型的伪像在高场扫描仪中更差,因此异物或植入物的患者通常不会在3T扫描仪中扫描。来自1.5T扫描仪的图像中仍然可能出现易感性伪影,但它们不太明显,并且所获取的图像仍然非常具有诊断性。这对你意味着什么?如果有一个人工关节或植入物,特别是在要成像的区域,由于上面列出的原因,应该用1.5T
MRI或更低的扫描。

如果没有对MRI物理学的基本理解,化学位移有点混乱。当将身体放入MRI扫描仪时,身体中的氢质子共振(振动)到特定频率(因此MRI中的共振)。这个频率在身体的每个部位(即肌肉,脂肪,水,血液,骨骼)都会略有不同。由于频率的差异,化学位移是水和脂肪的空间位移。这种伪像在1.5T扫描仪中通常不明显,但在3T扫描仪中看到时会翻倍。这对你意味着什么?由于3T扫描仪中增加的化学位移增加,当在3T
丁香影院 MRI扫描仪以外扫描时,特定身体部位的特定身体部位可能更容易获得良好的诊断高质量和诊断图像。例如,如果机构同时具有1.5T扫描仪和3T扫描仪,则首选在1.5T扫描仪中扫描乳房,冠状动脉和胃肠道的检查。其他检查如矫形,神经和血管成像在3T中是最好的(假设没有其他禁忌症,如之前讨论过的关于植入物和异物等物质)。

由于MRI的射频场(RF场)分量而发生介电影响。在进行MRI检查时,将使用所谓的线圈将其定位在MRI上。该线圈将被放置在被成像的身体部位上,并且将像天线一样工作以接收来自身体的信号。一旦将主体移入扫描仪,将施加RF脉冲。虽然不会感觉到,但这种RF脉冲激发了体内的质子。介电效应是由于RF场的电子部件而在某些组织中可能发生的相互作用。它在3T成像中更为重要,并且在脑和腹部成像中最常见。虽然newerNewer
MRI软件已经开发出补偿这种神器的方法,这对你意味着什么?在对大脑或腹部进行成像时,介电效应会导致暗阴影伪影 –
尤其是在较旧的扫描仪上,从诊断的角度来看,这使得图像不太理想。在这种情况下,1.5T扫描仪可能是更好的选择。

丁香影院比吸收率(SAR)。SAR是在MRI检查期间当RF能量沉积到身体中时由一定体积的组织吸收的估计的能量速率。这在所有MR扫描仪中都会发生,但随着磁铁强度的增加会增加。这意味着虽然SAR在1.5T扫描仪上确实不是问题,但由于磁场增加,这在3T扫描仪上是一个问题。FDA规定了身体在给定时间内可以接收多少SAR,并且这些安全限制内置于MR软件中,以便在一个接近规定的限制时出现警告。如果忽略该警告,大多数扫描仪将不允许在满足这些限制时继续扫描。幸运的是,SAR没有已知的长期影响。它不是累积的能量类型,SAR意味着在进行MRI时身体会发热。MR技术人员将提供紧急挤压球,因此如果感觉太热或者变得太热,感觉在扫描期间发生任何烧灼感,可以挤压球以引发警报,以便技术人员停止扫描。这种热量可能发生在任何MR扫描仪上,但更可能发生在3T扫描仪中。请记住,在SAR方面没有已知的长期影响,在整个扫描过程中将密切监控。

前列腺的MRI非常独特。前列腺的位置在骨盆深处,需要大量信号才能获得诊断图像。如果没有假体植入物,使用3T扫描仪很容易实现。如果使用专为前列腺专门设计的高质量专用线圈(例如FirstScan使用的专用线圈),它也可以在1.5T扫描仪中实现。然而,在前列腺扫描期间有一个重要的图像被称为扩散,它对上面讨论的称为化学位移的伪像非常敏感。如果直肠(位于前列腺后面)有大量气体,它将导致图像中的严重伪影。在某些情况下,可能是图像不好并且放射科医师无法解释。

丁香影院总之,对于哪种MRI扫描仪是整体“最佳”扫描仪,没有直接的答案。相反,最好的扫描仪真正取决于所需的临床检查最佳,并根据一个人的身体结构。如果您或您的医生不确定哪种情况最适合您的情况,请让您的医生咨询放射科医师或MRI技师。

今日点评:意大利调查GPS等医疗公司的反垄断行为

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最近医疗售后圈热闹了,刚刚韩国惩罚了西门子的售后垄断行为,意大利也来了。关于影像等高端设备的维修售后垄断不是只有GPS这样,只不过他们的体量特别大,成为了目标。

GPS在全世界的高端影像市场均占据了绝对垄断的地位。凭心而论,从技术、品质、稳定性、市场成熟度等方面来说,占据80%以上市场无可厚非。但是,在售后方便有排他性垄断就不太合适,且不说第三方维修难度极大,医院方面也是很难插手。医院已经买了机器,完整的权限还是要有的。 

特别理解厂家要维持经营要赚钱,您可以从控制资产配件不外流等其他方面着手,连维修程序都不开放显得档次低了点。好比买了一部手机,厂家说里面有些东西你想动得让征得我的同意。什么?还是我的东西吗?

期待咱们国家的高端医疗医疗设备的崛起!


以下是新闻正文:

今年2月,意大利竞争和市场管理局开展了一项对Siemens Healthcare Srl (“西门子”), Philips S.p.A. (“飞利浦”) and GE Medical Systems Italia S.p.A.(“通用电气")在诊断成像的维护服务市场的反竞争调查,该裁决全文的意大利语版本可点击如下链接阅读:。

丁香影院根据提供诊断成像维护和支持服务的第三方服务机构举报,竞争和市场管理局依据相关线索开始调查这些制造商的一系列行为(据称旨在限制竞争并排除竞争对手)。最初调查书面裁定,某些行为意图阻碍将高科技医疗设备的维修服务分配给制造商以外的实体,特别是损害独立服务机构(为方便起见,简称“第三方服务商”)。

在第27007号裁定中,竞争管理局进一步告知,诉讼程序涉及所谓的反竞争行动,目的是阻止第三方服务商进入并留在意大利的维修活动市场。据称该行为剥夺了意大利卫生服务中心的医疗机构“从节约中获益的可能性”。竞争管理局开展的调查还包括,确定是否可能违反“欧洲联盟运作条约”(“TFEU”)第102条的情况。第102条在适用的部分规定:“在内部[欧盟]市场或其中很大一部分内的一个或多个主导地位的任何滥用行为,就可能影响成员国之间的贸易,应被禁止与内部市场不相容”。根据竞争管理局的裁决,报告实体指称的限制性行为形式包括:

1、制造公司在其医疗设备中安装访问代码/密码或密钥(“服务密钥”)的保护软件,同时拒绝授予访问维护所需系统的权限,包括访问管理软件和服务手册,拒绝提供保护软件服务密钥的密码,同时拒绝授予进行维护所需系统的访问权限;

2、拒绝提供原始替换部分,包括对报告实体的报价请求和/或交付延迟(所谓的建设性拒绝)的不答复或延迟回应;

诋毁并灌输只有设备制造商能够提供维护服务的信念。

3、报告还声称,要求获得诊断工具,最新技术文档或服务手册,服务软件以及访问密码和更换部件,都被制造商拒绝丁香影院,只有在签订合同并执行的情况下才提供维护服务。

该裁决进一步规定,“构成诉讼主体的行为属于每个制造商在维护其自有品牌设备方面占据主导地位的背景下。”
丁香影院 根据竞争管理局的裁决,“据报道,案件档案中的证据表明制造商正在利用自身实力的优势,并采取了一系列措施,对物品的供应和使用引入人工技术和/或经济限制,在设备的维修服务上有效地竞争。  

此调查的结果还未公布,不管怎样这将对未来的意大利医疗设备维修市场带来非常大的影响。

2017年,影像设备全国市场占有率揭晓!

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影像类设备

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CT类

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磁共振MRI类

丁香影院可以看到,前三还是GPS,不过这里飞利浦和西门子的差距不小,接近一倍!

丁香影院国产方面,联影和东软上榜,恭喜!

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血管造影机DSA类

前三还是GPS包揽,国产还需努力!

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X射线类

这块厂家众多,除GPS外,锐科杀入前三。国产方面东软、万东等继续努力!

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超声影像类

超声这块依然是GPS的天下,不过西门子这几年还在受累前些年的市场策略的影响。

国产方面,迈瑞离第四的日立不远,希望早日超越西门子超声,哈哈~

放疗、核医学类设备

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放疗类

放疗领域,主要玩家不多,瓦里安和医科大占据7成以上份额。国产新华还需继续努力。

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核医学类

核医学类,玩家依然不多,GPS依然几乎垄断市场。国产暂无上榜品牌。

被进口“独霸”的DSA市场—国内外主流血管造影品牌大盘点

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丁香影院  血管造影X射线机(DSA)至今为止一直被认为是脑血管成像的“金标准”,目前尚无任何检查(包括高场强MRI/MRA)对了解脑血管病变的准确优于DSA。

  诊断脑血管疾病,常用的脑血管造影方法有三种:

  第一种核磁共振机所做的脑血管造影(MRA),MRA的特点是无创,甚至可以不需要注射造影剂就可以完成,可以在行核磁共振检查时同时进行,但是分辨率是最差的,可以作为一种筛查的方法。

  第二种是CT机所做的脑血管造影(CTA),CTA也是一种无创的方法,需要注射含碘的造影剂,在做之前需要了解肾功能情况(造影剂通过肾脏排泄),可以快速完成,病人痛苦少,分辨率也较MRA有所提高,可以作为快速诊断脑动脉瘤的方法。

丁香影院  第三种是需要大腿根部股动脉插管进行的,在数字减影血管造影机下完成的脑血管造影(DSA)。DSA是最准确的脑血管造影方法,分辨率最高,是诊断脑血管疾病的“金标准”。缺点是需要进行动脉插管,有少部分创伤。在临床实践中,如果通过MRA或CTA检查,考虑有脑血管疾病的情况,特别是需要进一步治疗的时候,往往还是需要通过DSA检查最后明确诊断。

  目前国内血管造影X射线机市场基本被进口品牌独霸,笔者在整理DSA厂商时,发现国产DSA厂家非常少,已知仅万东医疗、乐普装备、TCL医疗三家公司拥有血管造影X射线机。

  万东医疗

丁香影院  万东医疗是国内最早生产制造平板型血管介入治疗系统,其在2007年研制成功国产首台平板DSA,目前在售的CGO-2100系列DSA产品基本能够满足医院开展心脑以及外周血管介入治疗、神经介入治疗等手术,官网显示,其累积销量达150台。

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  万东 CGO-2100

  乐普装备

  乐普装备是乐普医疗旗下全资子公司,是一家医疗器械产品研发、生产、销售的高新技术企业,集医用血管造影X射线机研发生产、导管室配套建设、介入耗材供应、医疗技术服务为一身的专业化介入中心解决方案供应商,提供从导管室选址到运营的一站式服务。目前拥有落地式和悬臂式两种类型的DSA:

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  乐普Vicor-CV300

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  乐普Vicor-CV100

  TCL医疗

  TCL医疗是TCL 集团旗下公司, 专业从事医疗影像设备的研发、生产及销售, 是最早获得北京市政府颁发"双软"认证的企业之一。TCL医疗目前在售两种类型的DSA产品,其中Alien E移动X射线C型臂是进口意大利移动介入治疗X射线医疗设备,另外一款血管机的型号为Eagle-E。

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  TCL医疗 Eagle-E

  进口DSA品牌主要以GE、西门子、飞利浦、岛津、东芝为主,它们基本上代表了现代介入血管治疗技术的最高水平。

  GE医疗

丁香影院  GE医疗集团是通用电气公司四个业务集团之一,全球年销售总额达176亿美元(2015年数据),是医疗影像、信息技术、医疗诊断、患者检测监护、疾病研究、药物研发以及生物制药等领域的全球领先者。

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  GE Discovery IGS 730

  哥家最具代表性的DSA恐怕非IGS智能移动介入机器人——Discovery IGS 730莫属,它是首款兼备落地和悬吊式影像系统优点的介入X射线系统。在机动可移式架构上应用激光制导技术,实现运行轨迹的可预测性和精确性,Wide Bore3D更方便3D跟踪,此外,该系统还具有20余项先进的应用。凭借这些独特优势,DiscoveryIGS 730开启了介入治疗的新时代。这一创新对于介入影像的意义并不逊色于平板技术的发明。

  西门子

丁香影院  西门子浩思领医Siemens Healthineers是西门子集团的一部分,志在成为全球医疗服务供应商的开路先行者,全面帮助他们实现以价值为导向的成功,助力实现低成本及高效诊疗结果。目前Siemens Healthineers在中国大约有5000名员工,2016财年销售额达135.35亿欧元。

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  西门子 ARTIS pheno

  西家第四代DSA——ARTIS pheno飞龙,采用超微剂量全尺寸30x40cm“晶体硅”平板探测器,可成像剂量低至1nGy,据说只有传统剂量的十分之一,其一年的累积剂量仅相当于以往一个月。全天花板无线设计,摆脱机架管线的束缚。>90f/s的平板刷新率率可以实现6S神经高分辨DynaCT的采集,4S外周的DynaCT采集,较传统的类CT采集速率提高68%,在减少由于呼吸运动带来的影像质量影响的同时,更可以减少造影剂的摄入。全新的Pheno球管到平板的距离比以往的机型增加了10公分,到达了业内最大的SID 130cm。

  飞利浦

  飞利浦医疗关注心脏病、肿瘤、危急护理以及妇女健康等领域,提供从疾病预防、放射诊断到治疗,再到健康管理以及监测等等。

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  飞利浦 UNIQ FD20

  UNIQ FD20数字血管成像霓彩系列代表了飞利浦最新一代的血管造影系统,应用了“魔钻”高DQE平板技术及“彩钻”2K*2K的影像链,带领DSA从14bit进入到16bit时代。同时,该机采用金牌MRC球管+1.0mm频谱滤片组合,最大限度的滤除了危害手术医生和病人健康的散射线。并且他还有独家的DoseWise智能剂量管理系统,实时监控放射线剂量。

  东芝

丁香影院  东芝医疗系统株式会社原隶属于东芝集团(2016年2月被出售给佳能),2015财年销售额4125亿日元(约36亿美元)。目前在医疗影像领域在西门子,GE,飞利浦之后排在第四位。

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  东芝INFX-9000V

  东芝具有代表性的DSA产品为INFX-9000V血管造影系统,为世界顶级医生专为复杂病例介入和复合手术室设计的业内先进的血管造影系统,系统采用“防崩溃”设计,“纯视”低剂量高级算法,首创精细降噪算法,通过高级算法大幅提高图像信噪比,降低50%的成像剂量。

  岛津

丁香影院  岛津制作所是著名的测试仪器、医疗器械及工业设备的制造厂商,以光技术、X射线技术、图像处理技术这三大核心为基础。2015年营收额5.39亿美元左右,世界影像排名第九。

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丁香影院  岛津Trinias

  Trinias是岛津新一代“全科室”平板血管造影系统,采用12英寸平板探测器、大型悬吊式C臂,解决了目前介入领域大/小平板专用机存在的诸多问题,充实现了心脏、头部、腹部、下肢介入检查治疗的全面兼容。

破解CT MR密码绝密档案大公开

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  看完近期两则新闻“进口医疗器械故意设密码,坏了只能找他们维修”“谈谈GE、CT维修密码”,大家是不是义愤填膺,纷纷谴责进口厂商无良,赚黑心钱?就这个问题,我想谈谈我的一点看法,尽量客观论述。

丁香影院  从我最熟悉的机器谈起,我们来看看GE厂家对磁共振的维修权限是怎么设计的。

  16年之前的GE磁共振设备(软件版本在24以前的设备),维修权限分为三个级别,分别是Class A, Class C和Class M。

  Class A级,基本维修权限,不需要任何密码,是对所有用户开放的,包括查看错误代码(Viewlog),基本的调试和测试工具:日常图像保证(DQA),
磁场均匀度检测(LVshim), 涡流补偿校正(Grafidy),线圈信噪比测试(Coil SNR
Test)等。对机器的各种配置,比如添加网络传输节点,修改IP地址,修改时间日期等,都是完全开放的。基本上能满足医院日常使用的要求。

  Class M是高级维修权限,需要安装一个GE工程师专有的维修光盘,叫GE Restricted Service
丁香影院 Software,大家习惯叫Class C盘或维修红盘,还要配合Rainbow USB Service Key(USB 维修密码狗)使用。

  

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丁香影院  需要强调一点,这种红盘,是严格对应软件版本号的,上图这张盘,只能适用于MR360和355机器,SV20.1_V04_1409.a这个软件版本的机器。

  这种维修权限是现场维修的最高权限,能够对机器进行所有的设置、校正、测试和调试工作,包括系统性能完整测试(SPT full
test),保养计划和保养指标检查(PM Check、PM
丁香影院 Schedule)等。有助于现场维修工程师全面掌握设备的运行状态,方便诊断故障和计划保养。USB密码狗是有使用期限的,一般从激活当天算起,一年内有效。GE工程师的维修密码狗对所有机器都适用。

  Class C是介于Class M和Class A之间的维修权限,可以进行绝大部分的设置、校正和调试。Class C也需要配合Restricted
Service
Software使用。一般装机器的时候,会随系统安装光盘一起,附上一个USB密码狗,这种狗的有效期一般是一个月,而且只能对一台机器有用。如果你第一次在A机器上使用了这个密码狗,那一个月内能打开这台机器的所有维修权限,但对另一台机器B,这个密码狗是无效的。

  这样的维修分级,个人认为是有其合理性的。日常的一些基本操作,全部对客户开放。比起西门子磁共振,添加一个打印机,都需要得到厂家的许可;看个错误代码,也需要申请密码要开放得多。对一些基本的测试,例如DQA,LVshim,Coil
SNR,可以也可以随时操作,掌握自己机器的基本状况。而对于一些需要专门测试工具,或者专业工程师才能操作的功能,加个密码锁起来,主要是考虑设备运行的安全性。如果所有调试都对外开放,难免会出现对机器不太了解的人,把机器的调试参数搞乱,影响机器正常运作的事情。

  今年新出来的磁共振设备(软件版本25或以上),GE对维修的权限进行了重新分级,分成了Class A1 ~3, Class C1~3,Class
M等更详细的级别,并且需要配合SSA维修密码狗使用。这种狗使用的时候,需要输入狗的开启密码,避免GE工程师的密码狗被他人使用的情况出现,这种密码狗每个月都需要连到GE公司服务器进行更新,已经接近飞利浦DSA密码狗的加密强度了。

  这种狗前几年已经在GE CT的机器上普遍使用。下图是GE CT385的维修级别重新调整的情况。

  

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  伴随GE维修级别的调整,维修密码狗的增强。GE也推出了相应的方便医院的措施。GE可以向医院售卖维修权限。

  

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  GE的CT机器,可以向GE公司购买维修权限,并且通过向机器导入一个文件,获得相应的维修权限。估计以后GE磁共振的机器,也会提供相应的选项。

丁香影院  针对CT球管的更换,GE也采用了相应的保护措施。不同的机型有不同的球管更换密码界面。笔者知道的有下面两种:

  

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  医院或第三方公司更换球管,可以向GE申请密码,一般在签署免责声明后,GE记录下相应的信息,很快就会把密码发给医院。输入正确的密码后,就能进行球管相关的调试操作了。

  

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  针对某些机型,如果医院想一劳永逸地解决更换球管的问题,还可以向GE购买一个软件选件,球管安装选件(Tubeinstall),安装该选件后,机器就能完全打开球管更换和调试的界面了。

  

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  基于以上的情况,GE采取的不是强制限制医院或者第三方对机器的维护,而是采取分级授权,售卖维修权限的策略,也不失为一种全新的商业模式。

丁香影院    说完维修权限,再来说说维修资料。

  根据国家食品药品监督管理总局第18号令(2015年9月29日发布)第十七条

  医疗器械使用单位可以按照合同的约定要求医疗器械生产经营企业提供医疗器械维护维修服务,也可以委托有条件和能力的维修服务机构进行医疗器械维护维修,或者自行对在用医疗器械进行维护维修。

  医疗器械使用单位委托维修服务机构或者自行对在用医疗器械进行维护维修的,医疗器械生产经营企业应当按照合同的约定提供维护手册、维修手册、软件备份、故障代码表、备件清单、零部件、维修密码等维护维修必需的材料和信息。

  厂家必须提供相应的维护材料和信息。

丁香影院  其实这点,GE一直都做在前面,装机的时候,会随机附带一个维修光盘,一般是Class A的维修光盘。光盘会详细介绍机器的性能参数,安装过程,维修方法等。医院工程师看这个光盘,基本就够用了。

  

中国医疗设备售后服务市场有多大?

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丁香影院尴尬的时刻:笔者从事医疗设备售后服务工作已经十六七年了,作为这个行当的老司机,一向是自视甚高的。直到最近笔者跟在土豪公司工作的太太聊天,说她们公司擅长资本运作,呼风唤雨,为啥不考虑投资医疗设备的售后服务这个领域呢?按理说,医疗大健康是最近各路资金追捧的大热门,而医疗设备售后服务算是医疗大健康领域中的一个小而美子领域,利润挺高,市场规模也不算小了。

丁香影院咱太太闻言呵呵一笑,说:“我们公司要投就是大手笔的投啦,你说的这个医疗设备售后服务在中国的市场规模到底有多大?如果是一个小众市场,那小打小闹的有啥意思?”

讲到这里,我突然才发现,中国医疗设备售后服务的市场规模到底有多大,这个问题好像我也没有仔细想过,我只知道自己比较了解的医疗公司每年的售后服务收入是多少,而整个市场规模有多大呢?这还真把我问倒了。作为一名从业者,我感到了莫大的羞愧,自诩为这个行当的老司机,怎么连这个行业的市场规模都不知道呢?

丁香影院死了张屠户,就吃带毛猪?

丁香影院赶紧上网查一查吧,这一查才发现,首先介绍医疗设备维修市场的数据和资料非常少,其次找到的为数不多的文章对于中国医疗设备售后服务市场的估算也是众说纷纭,有说2000亿一年的,有说1000亿的,还有说500亿的,我都不知道该信谁的,最让我失望的是,这些数据并没有标明来源,也没有说明如何计算的。

死了张屠户,咱也不至于吃带毛猪吧?即使没有现成的数据,咱们也可以通过公开的数据进行估算吧?没有一个比较准确的数字给到老婆大人,在家里岂不是要一直抬不起头来?

丁香影院要想计算医疗设备维修市场的总规模,最准确的办法有两个,一个是计算所有医院花费在设备维修上的总费用;另外一个是计算所有维修公司的总收入。但无论是哪个办法,真正计算起来都是不可能的任务。看来只有通过间接的办法来估算了。

有多少医疗设备需要维修?

在中国产业信息网,我查到了2001年到2016年中国医疗器械市场规模如下表:

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我们知道,医疗器械按照最新的分类标准有44个分类,并不是所有的医疗器械都需要维修的,比如说很多医用高值或低值的耗材,医用敷料,部分的保健康复类的医疗器械也不需要维修,需要维修的主要是诊疗设备,比如说CT,
丁香影院 MR,核医学,超声,心电监护仪,放疗设备等等。

那么这些需要维修的医疗设备占所有医疗设备的比例是多少呢?援引广东医谷赖志城先生整理的由Evaluate
丁香影院 MedTech发布的《2017年全球医械市场概况以及2022年全球医械市场预测》一文中的数据全球医疗器械占比图如下:

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丁香影院从上图看出,心血管科(12%),骨科(9%),整形手术(5%),创面处理(3%),糖尿病相关(3%),一般医用耗材(3%)这些都是以耗材为主,不需要维修售后;对于其他类别的医疗器械我们粗略估算有一半(8%)不需要维修。而在IVD行业比较特殊,通常试剂跟仪器的销售占比约为3:1,因此粗略估算IVD行业中不需要售后服务部分的占10%。

上述百分比加起来为53%,即有47%的医疗器械是需要维修售后的。这个估算到底准确度有多高呢?为了验证这个比例,我找到了来自申万投资健康微信公众号的一个数据,说2013年医疗器械进口结构中如下图所示:

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丁香影院在2013年进口的医疗器械中,不需要售后服务的医疗器械有医用耗材占19%,医用敷料占12%,保健康复类的器械占22%,总和为53%,即需要售后服务的医疗器械占总额的47%。由此可见,这个大概的比例应该还是比较靠谱的。

丁香影院因此我认为,在所有医疗器械中,大概有50%的医疗器械是需要售后的。根据这个比例,我估算出2006-2018年需要售后的医疗器械市场规模,制作成图表如下图所示:

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计算结果出炉,你意外吗?

有了上面的数据,是否就能间接的推算出来中国医疗器械售后服务市场的规模呢?这其中还缺乏一个关键的数据,就是平均来讲,售后服务的费用占医疗器械采购金额的百分比是多少?

这个也不是一个容易的事情,通常来讲,高端设备或者关键设备(比如说CT,MR)的售后费用占比比较高,而常用且价值低的设备(比如说血糖仪,血压仪之类)售后费用占比就会相当低,因此平均下来到底是多少,可能会跟这家医院医疗设备的构成有关系。

在这里我给出一个大家普遍认可的一个大概的平均数—3%,即如果一家医院的所有可维修的医疗器械的资产总和为100块的话,每年的维修费用就是3块钱。有的朋友会问,这个数字靠谱不?怎么得来的?我在这里就不展开了,感兴趣的朋友可以在网上搜一下《医疗设备维修成本分析和管理》以及《各类医疗设备维修保养费用现状分析》等相关的文章。

接下来我们来试着估算一下2016年的售后服务市场总量,大家需要了解,可以维修的这些医疗器械都是耐用品,通常来讲生命周期都有7-15年,我们取一个平均数,假设所有的医疗器械的寿命都是10年,因此在2016年的时候,2006年卖的机器还在使用,虽然马上要淘汰,但是还要维修,因此在2016年初,整个中国的可维修医疗器械的总量为2006年到2015年历年来销售的可维修医疗器械总量之和,即7283亿元。乘以3%就得出2016年初中国医疗设备的售后服务市场总量为218亿元。由此可以计算出2016年到2019年售后服务市场总量如下图:

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这样看下来到2017年的医疗设备售后服务市场总量为267亿元。

这将近300亿的市场规模到底是算大还是算小呢?我觉得还是挺大的,首先从上面的表格上看,这个市场的规模增长的很快,其次我们现在看的是一年的市场规模,售后服务是很有粘性的,客户一旦购买了服务合同,就可能会持续购买,这样每年几百亿的售后服务市场,足够养活大大小小的许多售后服务公司和千千万万从事医疗设备售后服务的工程师。相信在这样一个高速发展的领域,我们做为医疗设备售后服务工程师可以有大把机会大展宏图。